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康弘药业全资子公司获药物临床试验批件
分类:精选文章  权限:公开  发表:2018年05月28日 15时06分  阅读:144 次  评论:0 条     转载到我的博客

康弘药业晚间公告,公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的关于重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药)的《药物临床试验批件》。

康弘药业获药物试验批件
康弘药业获药物试验批件

据悉,重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药)是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的I类生物创新药物,该药物能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递,可用于治疗各种伴病理性血管生长的实体肿瘤,如肠癌、肺癌等。

公司表示,公司在收到重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(静脉给药)的药物临床试验批件后,将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作,待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料。该药物临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生影响。公司将对该药物的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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